В РФ введут автоматический мониторинг медсистем с ИИ

Росздравнадзор вводит новую систему автоматического мониторинга для медицинских технологий, основанных на искусственном интеллекте. Согласно готовящимся требованиям, разработчики таких систем будут обязаны в автоматическом режиме предоставлять регулятору подробную статистику: данные об интенсивности использования программ, всех возникающих сбоях и любых случаях некорректной работы.

Под новые правила попадают программные комплексы, предназначенные для помощи врачам в диагностике. Речь идет о системах, которые используются для обнаружения патологий по данным обследований, формирования предварительных диагнозов и анализа медицинской информации, сообщают «Ведомости».

По последним данным ведомства, в реестре зарегистрировано 48 медицинских изделий с алгоритмами ИИ, причем 43 из них созданы российскими компаниями. Среди отечественных разработок – платформа от Botkin.AI, которая автоматически анализирует рентгеновские снимки для выявления заболеваний.

Напомним, что в 71 субъекте Российской Федерации используется московская цифровая платформа «МосМедИИ», облегчающая работу врачей с результатами лучевых исследований.